Берлитион 300 мг №30 таб п/о

Инструкция по применению

Описание

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Состав

Тиоктовая кислота, 1 таб - 300 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).

Показания к применению

— Диабетическая полиневропатия;— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПосле приема внутрь тиоктовая (альфа-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.Vd - около 450 мл/кг.Метаболизм и выведениеОбладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Способ приготовления или применения

Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Порядок отпуска

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.