Новинет 20 мкг+150 мкг №21 таб п/о

Инструкция по применению

Описание

Информация отсутствует.

Состав

Информация отсутствует.

Показания к применению

контрацепция;функциональные нарушения менструального цикла;синдром предменструального напряжения

Противопоказания

* гиперчувствительность;
* гипертензия средней или тяжелой степени;
* гиперлипидемия (семейные формы);
* артериальные тромбоэмболические заболевания, в т.ч. в анамнезе (инфаркт миокарда, церебро-васкулярные заболевания);
* наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии;
* венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;
* диабетическая ангиопатия;
* наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора, опухоль печени, порфирию, прием лекарств, содержащих стероиды;
* гепатит (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 мес после их нормализации);
* желчно-каменная болезнь;
* эстрогензависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, генитальное кровотечение неясной этиологии;
* системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);
* сильный зуд, герпес гениталий, отосклероз или ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов;
* беременность (в т.ч. подозрение на нее).
Относительные противопоказания: заболевания системы гемостаза, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, мигрень, риск развития эстрогензависимой опухоли, сахарный диабет, серповидно-клеточная анемия (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогенсодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии); тяжелая форма депрессии (в т.ч. в анамнезе), если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин B???. При назначении контрацептива больным с этими заболеваниями следует тщательно взвешивать и обсуждать с больной ожидаемые преимущества терапии с возможными неблагоприятными последствиями.

Фармакодинамика

Угнетает выделение ФСГ и ЛГ, препятствует овуляции, повышает вязкость цервикальной слизи и тормозит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Оба компонента быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, а его конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами — энтерогепатической циркуляции. Этинилэстрадиол выводится с мочой (40%) и с калом (60%). T1/2 — 26 ч. Дезогестрел биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита — 3-кетодезогестрела. Т1/2 — 38 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния, хорея Сиденгама.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): очень редко — повышение риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (например инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких); гипертензия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желчно-каменная болезнь, холестатическая желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, кандидоз, изменение размеров миомы матки, ухудшение симптоматики эндометриоза.
Со стороны кожных покровов: узловая эритема, сыпь, хлоазма.
Аллергические реакции: очень редко — обострение реактивной системной красной волчанки.
Прочие: напряженность, боль, увеличение и выделение молока из молочных желез; повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Способ приготовления или применения

Внутрь (по возможности в одно и то же время суток), для предупреждения беременности — 1 табл. в сутки, начиная с 1–5 дня менструации в течение 21 дня, затем — перерыв 7 дней (менструальноподобное кровотечение), затем — прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение не прекратилось); после родов — некормящим женщинам — через 21 день; после аборта — с 1 дня после операции.

Порядок отпуска

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения

При температуре 15–30 °C