Овитрель р-р 250 мкг/0.5 мл п/к

Инструкция по применению

Описание

Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.

Состав

хориогонадотропин альфа
1шприц-250 мкг (6500 МЕ)

Показания к применению

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;вагинальные кровотечения неясного генеза;злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;тромбоэмболия;первичная овариальная недостаточность;врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;фибромиома матки, несовместимая с беременностью;постменопауза. С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Фармакодинамика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 - около 30 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе; редко - диарея.Со стороны половой системы: часто
- синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.Со стороны ЦНС: часто
- головная боль; редко - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.Дерматологические реакции: очень редко
- обратимая легкая кожная сыпь.Местные реакции: часто
- боль и гиперемия в месте инъекции.Прочие: часто
- чувство усталости; очень редко
- аллергические реакции в легкой форме.

Способ приготовления или применения

Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок отпуска

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.